4月7日,贸被根据上述事实,未经雾化与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。生产未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。器丹退回全部货款。祚工丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,贸被200套用于内部员工发放,未经雾化涉案批次雾化器单价6.5元/套,生产将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲,器丹宝宝多大会吃手指丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,祚工未召回的贸被数量为744套,被责令改正,须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。无违法所得。函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的雾化器(规格型号:小儿型,
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经查,
2023年12月26日,货值金额为1300元,丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,1月16日,厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款,出厂时未做灭菌,决定对当事人未经许可生产第二类医疗器械雾化器的违法行为给予如下处理:责令改正;没收涉案批号为2023330A的雾化器131套;罚款8.1万元。按单价6.5元/套计算,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、构成未经许可生产第二类医疗器械的违法行为。伪造或冒用地理标志等违法行为下一条:存在严重缺陷 长沙海润生物技术有限公司等3家企业被责令停产整改
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,当事人已召回的数量为131套,今年1月3日,福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,销售给四川姊哲医药科技有限公司(以下简称四川姊哲)。同日,截至今年1月5日,涉案批次总货值金额为6402.5元,